Dupixent übertrifft Xolair in bahnbrechender EVEREST-Studie zur Behandlung von Nasenpolypen und Asthma
Dupixent triumphiert über Xolair in wegweisender EVEREST-Studie und gestaltet die Behandlungslandschaft für Atemwegserkrankungen neu
In einem Durchbruch für Patienten, die sowohl unter Nasenpolypen als auch unter Asthma leiden, hat Dupixent in der ersten direkten Vergleichsstudie zweier Atemwegs-Biologika eine klare Überlegenheit gegenüber seinem Konkurrenten Xolair gezeigt. Die Ergebnisse, die auf dem Kongress der Europäischen Akademie für Allergologie und Klinische Immunologie 2025 in Glasgow vorgestellt wurden, markieren einen entscheidenden Moment in der Behandlung sich überschneidender Atemwegserkrankungen und stärken die Position von Dupixent auf dem wachsenden Biologika-Markt.
Behandlungsoptionen neuen Schwung verleihen
Die EVEREST Phase-4-Studie, an der 360 Erwachsene mit schwerer, unkontrollierter chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen und gleichzeitig bestehendem Asthma teilnahmen, zeigte die umfassende Wirksamkeit von Dupixent sowohl bei Symptomen der oberen als auch der unteren Atemwege. Patienten, die Dupixent (300 mg alle zwei Wochen) erhielten, zeigten klinisch bedeutsame Verbesserungen gegenüber denen, die Xolair (Omalizumab, dosiert nach Gewicht und IgE-Werten) erhielten.
„Das Ausmaß und die Schnelligkeit des Ansprechens sind beeindruckend“, bemerkte ein auf der Konferenz anwesender Atemwegsspezialist. „Statistisch signifikante Unterschiede bereits nach vier Wochen zu sehen, stellt unsere bisherigen Annahmen über die Ansprechzeiten von Biologika in Frage.“
Die 24-Wochen-Daten zeigten, dass Dupixent eine um 1,60 Punkte stärkere Reduzierung der Nasenpolyplengröße und eine um 8,0 Punkte bessere Verbesserung des Geruchssinns im Vergleich zu Xolair erzielte. Für Patienten, deren Lebensqualität durch Geruchsverlust – der sich auf alles auswirkt, vom Genuss der Mahlzeiten bis zur Erkennung potenzieller Gefahren – stark beeinträchtigt ist, stellt dies eine tiefgreifende Verbesserung der alltäglichen Funktionsfähigkeit dar.
Mehr als nur die Nase: Vorteile bei Doppelerkrankungen
Am überzeugendsten für Kliniker, die komplexe Atemwegspatienten behandeln, ist Dupixents nachgewiesene Wirksamkeit sowohl bei Erkrankungen der oberen als auch der unteren Atemwege. Während die nasalen Symptome verbessert wurden, lieferte das Medikament gleichzeitig eine um 150 ml bessere Verbesserung der Lungenfunktion und einen um 0,48 Punkte besseren Gewinn bei der Asthmakontrolle im Vergleich zu Xolair.
Diese doppelwirkende Effektivität bestätigt den Wirkmechanismus von Dupixent, der auf IL-4 und IL-13 abzielt, die Haupttreiber der Typ-2-Entzündung im gesamten Atemwegstrakt.
„Patienten erleben ihre Erkrankungen der oberen und unteren Atemwege nicht getrennt“, erklärte ein mit der Studie vertrauter Immunologieforscher. „Eine einzige Behandlung, die beide Erkrankungen wirksam bekämpft, könnte die Behandlungsprotokolle dramatisch vereinfachen und die Therapietreue verbessern.“
Die Sicherheitsprofile blieben zwischen den Behandlungen vergleichbar, mit Raten unerwünschter Ereignisse von 64 % für Dupixent gegenüber 67 % für Xolair und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen bei 2 % bzw. 4 %.
Der Markt-Wettbewerb spitzt sich zu
Da etwa 2-4 % der Erwachsenen weltweit an chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen leiden – und bis zu der Hälfte davon auch unter Asthma – sind die Markt-Implikationen beträchtlich. Der globale CRSwNP-Therapeutikamarkt, der 2024 auf 4,02 Milliarden US-Dollar geschätzt wird, soll in diesem Jahr 4,4 Milliarden US-Dollar erreichen, während der Markt für schweres Asthma bei beeindruckenden 24,3 Milliarden US-Dollar liegt.
Sanofi und Regeneron, die Dupixent gemeinsam entwickeln, haben das Medikament als Eckpfeiler ihrer Immunologie-Portfolios positioniert. Im Jahr 2024 erwirtschaftete Dupixent weltweit einen Umsatz von 13,07 Milliarden Euro (rund 14,1 Milliarden US-Dollar), was einem jährlichen Wachstum von 23,1 % entspricht. Im Vergleich dazu meldete Novartis für denselben Zeitraum Xolair-Umsätze von